C«ng ty CP d­îc phÈm Hµ t©y Céng hoµ x· héi chñ nghÜa viÖt nam

Phßng kiÓm nghiÖm §éc lËp-Tù do -H¹nh phóc

PhiÕu kiÓm nghiÖm

Sè :.05/NL/.....

Tªn mÉu thö : ................. Acid folic......................................................

Sè kiÓm so¸t: ........HNIB126....................N¬i s¶n xuÊt :.... .BASF - §øc...............

Ngµy s¶n xuÊt............10/2004...........H¹n dïng:.............10/2008........................

Sè l­îng mÉu lÊy:.............................20 gam..........................................................

N¬i lÊy mÉu : ...............................Kho c«ng ty......................................................

Yªu cÇu kiÓm nghiÖm :..................KiÓm tra chÊt l­îng ........................................

Ph­¬ng ph¸p kiÓm nghiÖm : ........... D§ Trung quèc 2000, TCCS.........................

Ngµy nhËn mÉu :......14/11/05.........Ngµy kiÓm nghiÖm :.........16/11/05...................

T×nh tr¹ng mÉu khi lÊy:.Nguyªn liÖu ®ùng trong thïng kÝn, nh·n m¸c ®Çy ®ñ.....

Tiªu chuÈn KÕt qu¶ TÝnh chÊt: ( D§Trung quèc 2000)

Tinh thÓ hoÆc bét tinh thÓ mµu vµng, khã tan trong n­íc tan trong tan trong dung dÞch kiÒm lo·ng

§¹t §Þnh tÝnh: (D§ Trung quèc 2000)

ChÕ phÈm ph¶i thÓ hiÖn ph¶n øng Acid folic .

§óng Thö tinh khiÕt (D§ Trung quèc 2000)

-C¾n sau khi nung: kh«ng qu¸ 0,1%

-N­íc :kh«ng qu¸ 8,5%

§¹t

§¹t 4. §Þnh l­îng: TCCS sè 034-B-085-02

Hµm l­îng Acid folic tõ 95,0% ®Õn 102,0% tÝnh theo chÕ phÈm ®· lµm kh« §¹t

.........91,2%......

Nguyªn tr¹ng KÕt luËn

.........................................MÉu kiÓm tra ®¹t yªu cÇu ..............................................

Hµ t©y, ngµy..16...th¸ng .11...n¨m 2005.

KiÓm nghiÖm viªn Tr­ëng phßng kiÓm nghiÖm Gi¸m ®èc

C«ng ty cæ phÇn d­îc phÈm Hµ t©y Céng hoµ x· héi chñ nghÜa viÖt nam

Phßng kiÓm nghiÖm §éc lËp-Tù do -H¹nh phóc

Hå s¬ kiÓm nghiÖm

Sè...................

Tªn mÉu thö: Acid folic

Sè kiÓm so¸t:........................HNIB 126...........................................................

Ngµy kiÓm nghiÖm:.........................16/11/05..................................................

Ng­êi kiÓm nghiÖm:......................TiÖp......................................................

Ph­¬ng ph¸p kiÓm nghiÖm: D­îc ®iÓn Trung quèc 2000, TCCS

1.TÝnh chÊt : D­îc ®iÓn Trung quèc 2000

Tinh thÓ hoÆc bét tinh thÓ mµu vµng, khã tan trong n­íc tan trong tan trong dung dÞch kiÒm lo·ng

KÕt luËn:..........................................................................................................................

2.§Þnh tÝnh:

-C©n.................g (100 mg) chÕ phÈm, hoµ tan trong dung dÞch NaOH 0,1M ®ñ 100ml. Hót 1,0 ml dung dÞch trªn, cho vµo b×nh 100 ml thªm NaOH 0,1M ®ñ thÓ tÝch. §o ®é hÊp thô dung dÞch nµy xuÊt hiÖn 3 ®Ønh hÊp thô t¹i 256 nm, 283nm, 365 nm

KÕt luËn:............................................................................................................

-Hßa tan 0,2 g cf trong 10 ml dung dÞch NaOH 0,4% ,thªm 1 giät thuèc tÝm,dung dÞch chuyÓn mµu xanh Green

KÕt luËn:.............................................................................................................................

3. Thö tinh khiÕt:

3.1 C¾n sau khi nung : kh«ng qu¸ 0,1% .TiÕn hµnh theo phô lôc VIII. N

MchÕ phÈm=..........................

Mb× =...........................

Sau khi nung: M1=.........................

M2=.........................

M3=.........................

KÕt qu¶

3.2 N­íc: Kh«ng qu¸ 8,5%. TiÕn hµnh theo D§TQ 2000

KÕt qu¶:

4.§Þnh l­îng: ph­¬ng ph¸p s¾c ký láng cao ¸p.

C©n chÝnh x¸c ......................(kho¶ng 100mg) chÕ phÈm hoµ tan trong b×nh ®Þnh møc 100ml b»ng dung dÞch dinatri hydrophosphat 6,0%. Hót chÝnh x¸c 1ml dung dÞch trªn cho vµo b×nh ®Þnh møc 100ml, thªn dung dÞch dinatri hydrophosphat 6,0% võa ®ñ.

C©n chÝnh x¸c ......................(kho¶ng 100mg) acid folic chuÈn cã hµm l­îng .................. SKS .........................hoµ tan trong b×nh ®Þnh møc 100ml b»ng dung dÞch dinatri hydrophosphat 6,0%. Hót chÝnh x¸c 1ml dung dÞch trªn cho vµo b×nh ®Þnh møc 100ml, thªn dung dÞch dinatri hydrophosphat 6,0% võa ®ñ.

Pha ®éng:

Acetonitril : Dung dÞch Dihydro phosphat 0,05M (4: 96) chØnh vÒ pH = 6

§iÒu kiÖn s¾c ký:

Cét C18

Tèc ®é dßng: 1,5 ml/phót

Detector: 283 nm

KÕt qu¶

LÇn 1

LÇn 2

KÕt luËn..........................................................................................................................

KiÓm nghiÖm viªn Tr­ëng phßng kiÓm nghiÖm